粉末壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不經(jīng)過制顆粒（濕顆粒或干顆粒）而直接壓制成片。由于其工藝過程簡單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時，保護藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動化程度高等，正越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用。

　　有關(guān)資料顯示，在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。大大提高崩解性和溶出度采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度，因此，該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛，國內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末壓片工藝制備的片劑，其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑，不會由于前期接觸水分而降低崩解性能，從而保證了良好的崩解特性。另外，由于沒有進行顆粒壓片，片劑崩解后不會形成大團狀顆粒，而是形成比表面積相對較大的細(xì)粉，可以較好地分布在體內(nèi)，提高片劑的分散均勻度，有助于藥物的釋放、吸收。

　　研究表明，該技術(shù)可以保證藥片在不到30秒內(nèi)崩解，有許多分散片的制備采用了粉末壓片技術(shù)。工藝適應(yīng)性強在實際生產(chǎn)中，會遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物，如易水解的酯類、酰胺類藥物，易氧化的酚羥基類藥物等；在濕法制粒中，很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產(chǎn)過程中會發(fā)生水解反應(yīng)，或在顆粒干燥過程中受熱破壞，或由于工藝復(fù)雜造成藥物見光分解等。對于這些問題，可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末壓片工藝簡單，無需制粒、干燥，從而可有效地保護主藥的穩(wěn)定性，避免其因為濕法制粒造成的各種不穩(wěn)定因素，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。